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體外診斷相關介紹-博邁倫IVD原料供應商

摘要：體外診斷是在人體之外進行檢測而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，它是現代醫學廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣，按照檢測原理或檢測方法，體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術類別，除此之外，還有POCT（point-of-caretesting，即時檢測）這類基于應用場景的細分類別。下面一起來了解一下體外診斷是什么意思吧。體外診斷，又稱IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等...

獸用疫苗白油制備方法——博邁倫

背景技術：1.白油又稱液體石蠟，是經過特殊工藝深度精制后的一種礦物油，由于能增強動物對抗原的特異性免疫應答，其作為一種疫苗佐劑，已廣泛應用于獸用疫苗的生產。然而由于白油成分在動物體內很難被代謝吸收，而且容易引起注射局部的無菌性炎癥刺激，對動物體的生長代謝及肉品質都可能產生影響。因此白油的質量也直接影響著疫苗的免疫效果，劣質礦物油甚至能造成雞群的生產性能下降、發病和死亡，相反地，優質的佐劑可以保證疫苗的質量穩定，使雞群產生較高的抗體，形成較長的保護期，且注射方便省力。2.目前國...

體外診斷IVD原料上游原材料——博邁倫

體外診斷（IVD）指將人體的血液、體液等從人體內取出作為樣本進行檢測進而對疾病進行診斷，被稱為“醫生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業已經成為全球醫療器械行業中最大的細分領域。體外診斷產業分為上中下游產業，其中上游產業為體外診斷試劑核心原材料，主要是為中游體外診斷試劑生產企業提供基礎原材料，如酶、輔酶、底物、抗原抗體、磁珠、微球等，屬于基礎材料學科，目前該領域以海外品牌產品占主導，國產體外診斷原材料行業還處于起步階...

IVD原料試劑研發——博邁倫

在不同方法學的體外診斷產品的研發生產中，可選擇、制備的主要反應成分通常包括化學原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。一、化學原料（一）原料分類：無機類：主要包括磷酸氫二鈉、磷酸二氯鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等；有機類：主要包括三羥基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二鈉、氨基吡啉、吐溫20等；特殊化學原料：主要包括魯米諾、聚乙二醇、丙烯酰胺、N，N,N',N'-四甲基二乙胺（TEMED）、溴化乙錠（EB）、染色劑等。（二）選擇、制備特點：化學原料在體外診斷產品研制中，主要用于緩沖液...

免疫診斷分析技術的發展——博邁倫

美國臨床化學會議規定：凡是通過測量光子計數的方法都是化學發光。與酶聯免疫相比化學發光的進步點：1.全程自動化——機械與自動化；2.定量技術的優化：利用化學發光發光，精確計算光子數——光學；3.磁性顆粒的應用——材料；4.抗體標記技術的進步——生物化學。免疫診斷五大方法對比：化學發光是趨勢與其他免疫診斷方法相比，化學發光由于其在安全性、自動化操作、測試準確性、以及測試速度等方面的系統性優勢，在性能上對其他技術形成全面超越，因此成為免疫診斷的主流。化學發光步驟繁多。化學發光儀器構...

IVD原料化學發光原理解析——博邁倫

以酶促法（一步法）為例根據沖洗次數，可以分為一步法、兩步法、三步法等、四步法；各個組分的量在5~200uL級別；所有過程均需要在特定溫度中進行；樣本中與被檢測檢測抗原/抗體結構類似的物質會對結果產生較大影響；化學發光產品開發流程多化學發光試劑盒產品開發流程：建平臺?原理樣機、磁珠-抗體標記平臺、酶-抗體標記平臺、試劑開發平臺、校準質控開發平臺買原料?潛在抗體（用于“磁珠”“酶標”，10種以上，）、潛在抗原（標準品）、其他生物化學品、被開發項目對照試劑盒標記?潛在抗體與磁性顆粒...

IVD原料“當家花旦”化學發光——博邁倫

國內外主流的試劑技術類似，主流有直接化學發光（異魯米諾（新產業）、吖啶酯（雅培））、間接（酶促）化學發光（丹納赫、邁瑞、安圖）、電化學（羅氏），各有優劣勢，暫無明顯技術替代的趨勢，但是電化學發光被認為是第三代技術，技術上略略領xian。試劑的性能包括準確度、靈敏度、線性范圍、抗干擾能力、存儲穩定性、開瓶穩定性、試劑盒規格等；機器的性能包含檢測速度、試劑位、樣本位、儀器大小等，準確度是核心，通過與已獲證產品的對比得到；其他性能間接影響準確度，需要結合具體項目標準、廠家性能以及客...

伴隨診斷未來市場驅動力？ ——博邁倫

伴隨診斷賽道景氣度高，天花板尚遠。不管是技術發展層面還是應用癌種和靶點層面，伴隨診斷市場尚處于快速發展階段，在NGS和液體活檢技術不斷突破、新靶點和新靶向藥物的不斷發現、醫保端對靶向藥物和伴隨診斷產品的覆蓋趨勢等驅動力下，行業持續發展驅動力強，景氣度高：?NGS和液體活檢技術突破：PCR技術目前已較為成熟，但主要用于已知突變，且一次性檢測基因數量有限，而NGS最大的優勢就是高通量，可實現大Panel檢測。2020年8月，FDA批準了基于NGS技術的癌癥液體活檢產品，可同時檢測...